Comprendre la révolution que le Big Data impose à la métrologie et les nouveaux outils à mettre en…
Conduite de l’audit interne d’un LBM suivant l’ISO 15189
- Jeudi 28 mars
- 8h30 - 17h00
- Durée - 6h
- Salle MYKONOS
Contenu pédagogique :
Objectif :
Être capable d’auditer un système de management de la qualité d’un Laboratoire de Biologie Médicale (LBM), d’en vérifier sa conformité par rapport au référentiel ISO 15 189 et d’en rapporter le plus fidèlement possible les conclusions.
- Définitions et objectif de l’audit interne (ISO 19 011)
- Rappel des exigences du référentiel (norme ISO 15 189, documents opposables organisme d’accréditation)
- Revue des principaux écarts relevés en évaluation Cofrac sur l’audit interne
- Qualités et compétences attendues d’un auditeur
- Déclenchement de l’audit
- Revue des documents
- Préparation de l’audit
- Réalisation de l’audit
- Rédaction du Rapport
- Clôture et suivi
- Revue d’une procédure
- Etablissement d’une grille d’audit sur le chapitre de la norme concerné
- Jeux de rôles d’après la grille élaborée
- Rédaction du rapport et des fiches d’écart
Atelier animé par
D. Guennezec
Remarque particulière :
Venir avec un exemplaire de la norme ISO 15189
Savoir mettre en place les éléments nécessaires à une gestion de l’assurance qualité avec zéro papier inutile.
Savoir utiliser les méthodes statistiques de base pour évaluer l’incertitude et l’utiliser dans une optique de gestion des…
Présenter l’état de l’art actuel en métrologie des grandeurs électriques.
Comment faire de LEAN Six-Sigma une combinaison gagnante ?